La FDA approuve le Milnacipran de Pierre Fabre

La Food and Drug Administration approuve le Milnacipran dans le traitement de la fibromylagie.

Le 15 janvier 2009, les laboratoires Pierre Fabre annonçait que la FDA vient d'appuyer le demande d'AMM de Forest Laboratories, Inc. et Cypress Bioscience, Inc. pour le Milnacipran.
Le Milnacipran est un inhibeur mixte de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline découvert et développé par Pierre Fabre qui en a licencié les droits pour l'Amérique du Nord à Cypress Bioscience et Forest dans l'indication fibromyalgie.

"C'est une très bonne nouvelle pour les patients américains car la fibromyalgie touche près de 6 millions de personnes aux Etats-Unis et peu de traitements sont proposés. Par ailleurs, cette approbation est capitale pour les laboratoires Pierre Fabre car le Milnacipran représente l'un des produits phares de leur portefeuille. Il est le 2ème produit issu de la recherche Pierre Fabre enregistré aux Etats-Unis" déclare Jean-Pierre Garnier, Directeur Général et Président du Directoire de Pierre Fabre SA.

En Europe, Les laboratoires Pierre Fabre ont soumis un dossier auprès de l'Agence Européenne des Médicaments pour la même indication en juin 2008 pour un objectif d'Autorisation de Mise sur le Marché européenne en 2009.