Accord de la FDA pour le Seroquel d'AstraZeneca

  La Food and Drug Administration (FDA) américaine a jugé globalement sûr et efficace l'utilisation sur les adolescents du neuroleptique Seroquel, a annoncé le laboratoire pharmaceutique britannique AstraZeneca.

Le conseil consultatif de la FDA pour les médicaments liés au psychisme compte 18 experts. Le Seroquel a été jugé efficace pour le traitement de la schizophrénie chez les 13-17 ans par 17 d’entre eux, et sûr pour ces malades par 16. Le neuroleptique a également été jugé efficace pour le traitement du trouble bipolaire chez les 10-17 ans par 17 experts et sûr chez ces patients par 13. Dans les trois derniers cas, ceux qui n'ont pas voté oui se sont abstenus.

Seule la question sur l'efficacité du Seroquel pour le traitement de la schizophrénie chez les 13-17 ans a reçu un "non". La FDA suit en général les recommandations de ses comités d'experts.

AstraZeneca est "content que le comité ait jugé le Seroquel efficace et sûr de manière acceptable" pour ces cas, et "attend avec impatience de pouvoir avoir d'autres discussions avec la FDA sur les applications", a déclaré Howard Hutchinson, médecin en chef du laboratoire.

Le Seroquel est le second médicament le plus vendu d'AstraZeneca. Il représente 14% de ses  ventes.