ArPhyCos - Conseil en Ingénierie pour la Pharmacie et la Cosmétique

26/11/2014 13:17

ArPhyCos est une offre dédiée au secteur pharmaceutique et au secteur cosmétique.

Nos valeurs
Les Hommes en avant, l'Entreprise avance.
Les Consultants et les managers forment une équipe et partagent des valeurs communes:

Respect des autres
Respect de la parole donnée
Loyauté et honnêteté
Engagement et professionnalisme
Intégrité

Et des principes de vie

Sens de l'initiative et du défi
Esprit d'équipe et d'entraide
Curiosité, créativité, innovation
Satisfaction client
Equilibre de vie et développement professionnel

Ces valeurs et principes forment notre socle éthique.

Nos perspectives

Notre développement se base sur une croissance dite "cohérente", c'est à dire en accord avec notre éthique.

Nous souhaitons rester une société à taille humaine où proximité et respect de la personne seront toujours prioritaires.

France: 100 consultants expérimentés à terme,
Présence européenne en parallèle: Allemagne, Belgique et Suisse.

Notre métier

Conseil en ingénierie et assistance technique
Nous mettons au service de nos clients une équipe professionnelle sur les projets qui nous sont confiés. Nos consultants sont expérimentés et apportent à nos clients une expertise acquise sur de nombreux projets.
Le relais avec le client est assuré.

Recrutement et management sur mesure
Nous recrutons des profils à forte valeur ajoutée pour constituer nos équipes et répondre aux attentes de nos clients.
L'individu est au centre de nos préoccupations de management:

Evolution de carrière,
Pérennité des équipes.

Nos domaines de compétences

Assurance Qualité

Certifications - Audit:
Audit et accompagnement en matière de systèmes qualité

Prise en charge sur le site de la revue et de la préparation de documents qualité: procédures générales et opératoires, suivis des anomalies et des actions correctives, rapports
Mise à jour de la documentation du système qualité

Audit GMP, GAMP d'installations

Audit des locaux, flux d'équipements, documentations, méthodes dans le cadre de préparations aux inspections réglementaires (AFSSAPS, EMEA, FDA,...)

Audit BPF pour l'industrie cosmétique

Analyse et mesure des écarts avec les BPF
Conseil pour la mise en place de BPF

Qualification - Validation:

Définition des besoins utilisateurs (URS)
Analyse des risques, criticité
Plan Directeur de Validation (PDV)
Planification de validation
Rédaction des protocoles de tests FAT/SAT...
Rédaction des protocoles et des rapports de qualification de Conception, d'Installation, Opérationelle et de Performance (QC, QI, QO, QP)
Qualification des équipements et locaux

Process - Packaging - Equipements

Gestion de projet

Ingénierie de conception

- Etude de faisabilité
- APS - APD

Suivi de réalisation

- Gestion globale des projets
- Supervision des phases de réalisation

Qualification QI, QO, QP

- Rédaction des protocoles et rapports
- Execution des tests et coordination des phases de validation

Mise en service

Formulation et préparation
Formes liquides

Solutions buvables, injectables, parfums, autres...
Ateliers complets de fabrication de vaccins (fermentation, zone milieu, ateliers périphériques,...)
Mise en forme (répartition, mélange, conditionnement)

Formes sèches

Comprimés, gélules
Atelier de fabrication (zone de pesée, zone de prélèvement, mélangeurs)
Ateliers de conditionnement primaire et secondaire

Evolution des procédés, revamping

Etude d'optimisation des installations existantes
Consultation et suivi des réalisations

Lyophilisation
Qualité des produits

Ajustement du cycle de lyophilisation
Correspondance phase du cycle - incidence sur le produit
Définition de points remarquables et mise en place d'outils de suivi des cycles
Caractérisation de parc de lyophilisateurs et transposition de cycles entre appareils de différents modèles

Evolution des procédés, revamping

Etude d'optimisation des installations existantes
Gestion des modes dégradés pour en limiter l'impact sur le produit
Analyse de l'influence des paramètres hors produit
Mise en place d'outils de suivi des cycles (fin de sublimation, fin de désorption, suivi en continu de la température,...)

Stérilisation
Type de stérilisation

Chaleur humide: autoclaves (à vide ou en charge)
Définition des paramètres de stérilisation

Evolution des procédés, revamping

Analyse des points froids du procédé
Optimisation des paramètres de stérilisation

Clean utilities
Production et distribution d'Eaux

Eau purifiée ou hautement purifiée
Eau pour préparation injectable (EPPI)
Désinfection à l'ozone ou stérilisation thermique (eau surchauffée ou valeur propre)

Production et distribution des utilités spécifiques

Vapeur pure
Air comprimé propre

Packaging
Expertise process, articles et emballage

Articles: du "brief marketing" à l'industrialisation
Emballage: optimisation, conception
Process: ingénierie de conception, maitrise d'oeuvre, etc..

Production - Gestion de production

Support en production

             - Renforcement des équipes managériales de production
             - Accompagnement lors des mises en en sercices de nouvelles unités
             - Maintenance (préventive, améliorative et corrective)

Organisation de la production - Lean manufacturing

- Optimisation des flux et de l'organisation associée

Logistique - Supply Chain

             - Organisation
             - Suivi de la mise en place d'ERP
             - Etc..

Ingénierie - Travaux neufs

Conduite de travaux
Suivi de projet global
Assistance sur de nouvelles implantations
Maîtrise d'oeuvre globale

             - Conception process industriel
             - Gestion des flux
             - Configuration chaîne de conditionnement
             - Ergonomie sécurité
             - Maîtrise d'ambiance, environnement
             - Etudes techniques (Mécanique, Ventilation, Tuyauterie)
             - Réalisation, mise en service, essais

Hygiène - Sécurité - Environnement

Mise en place de politique Hygiène - Sécurité - Environnement
Rédaction de procédures HSE
Etude et mise en service d'équipements HSE